Quick Scan Ready: tu planta ante el Anexo 11 revisado y el Anexo 22
DESCRIPCIÓN DEL EVENTO
¿Sabes con certeza si la arquitectura de automatización de tu planta aguantará las nuevas exigencias del Anexo 11 revisado y del Anexo 22?
La mayoría de las plantas farmacéuticas y de química fina han invertido en eBR, MES y dashboards. Pero muy pocas saben si la base que hay debajo (la arquitectura ISA-88/95) está realmente resuelta. Y esa base es exactamente lo que el regulador va a empezar a exigir.
En esta sesión de tres horas, en directo, verás:
→ Qué exige el Anexo 11 revisado que muchos sistemas legacy no pueden responder hoy.
→ Qué añade el nuevo Anexo 22 sobre inteligencia artificial en entornos GMP, y por qué condiciona cualquier proyecto de analítica o gemelo digital.
→ Por qué el problema del audit trail empieza en la arquitectura de automatización, no en el departamento de calidad.
→ Cómo ISA-88/95 reduce ese riesgo de forma estructural.
→ Cómo saber, en cinco días, dónde está realmente tu planta.
Sales de la sesión sabiendo si tu planta tiene un problema, de qué tamaño, y qué deberías hacer al respecto.
PARA QUIÉN ES
Directores de operaciones, plant managers, responsables de calidad (QA/QC) y responsables de validación en industria farmacéutica y química fina.
No requiere conocimientos técnicos previos de ISA-88/95. Es una sesión de nivel ejecutivo y directivo: el foco está en el riesgo, la decisión y la hoja de ruta, no en la implementación técnica.
PARA QUIÉN NO ES
Si buscas formación técnica de implementación de ISA-88/95 (modelo de equipos, recetas, fases), este no es tu curso: ese contenido está en los cursos de Fundamentos ISA-88/95 de septiembre y octubre.
DETALLES
Fecha: martes 15 de julio de 2026 Horario: 17:00 a 20:00 (hora peninsular española), con un descanso a mitad Formato: online, en directo (Zoom). No es una grabación. Plazas: 15 máximo Precio: 245€ (IVA no incluido) Idioma: español
Incluye: acceso a la sesión en directo, materiales descargables, y el documento "Los 5 síntomas de deuda legacy en plantas reguladas".
IMPARTIDO POR
Pablo Vázquez, consultor independiente especializado en arquitecturas ISA-88/95 para entornos batch regulados. ISA Senior Member. Autor del primer artículo en español sobre ISA-88 en biomanufactura GMP (Farmabiotec #25) y colaborador habitual en Automática e Instrumentación, FarmaEspaña Industrial y Pharmatech.
Perfil vendor-independent: no programa, no implanta y no vende software. Audita, supervisa y valida. Por eso su criterio es independiente de cualquier fabricante o integrador.
POLÍTICA DE CANCELACIÓN
Cancelación con más de 7 días de antelación: reembolso completo. Cancelación entre 3 y 7 días antes: crédito para la siguiente edición. Cancelación con menos de 3 días: sin reembolso, pero con acceso a la grabación. Si Batchwise cancela la sesión: reembolso completo.